藥企生產負責人
- 職位名稱：藥企生產負責人
- 職位類別：生產負責人
- 所屬行業：制藥行業
- 薪資范圍：30K/月
- 職位坐標：浙江省杭州市
- 要求：（向總經理匯報，臨平區）
職位描述：
1、 技術轉移，研發技術資料核準，組織研發技術資料的轉化、審核，經批準后納入公司質量管理體系；
2、 生產管理，根據公司發展戰略目標，組織編制生產發展規劃和年度計劃，負責篩選合格受托生產企業（CMO）監督管理受托生產企業的生產全過程的相關工作；
3、 物料管理，監督并落實質量協議約定的物料與成品供應有關條款；協調供應商審計工作，協助建立合格供應商檔案，負責組織并完成將合格供應商目錄納入受托方合格供應商目錄；
4、 儲運管理：確保出入庫和儲存過程中的產品質量管理與監督；
5、 生產技術管理，根據法律法規及相關文件的要求，建立質量體系文件，并有效執行；統籌生產技術文件的編制及確認與驗證工作；組織新產品的轉化工作；完成質量體系要求的其他工作。
職位要求：
1、 具有藥學或相關專業本科及以上學歷（或中級及以上專業技術職稱或執業藥師資格)；
2、 五年及以上藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有三年的藥品生產管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓；
3、 委托生產無菌藥品的，生產負責人具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少三年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗。
4、 熟悉相關法律法規、具備較強的溝通能力與責任心。
聯系方式：葉葉 18857146738
